|
ÀÎÅͳÝŸÀÓÁî
> ´º½º
|
|
´ë¿õÁ¦¾à, Æó¼¶À¯Áõ ½Å¾à ¡®DWN12088¡¯ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 1»ó µ¹ÀÔ
|
|
ÃÖÃÊ Çõ½Å ½Å¾à PRS ÀúÇØÁ¦, ¿Ã 9¿ù ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó º»°Ý Âø¼ö
¹Ì±¹ FDA Èñ±Í ÀǾàÇ° ÁöÁ¤µÅ ÇâÈÄ ½Å¼Ó ½É»ç, µ¶Á¡±Ç ÇýÅÃ
2019-08-22 11:54
ÀÌÀºÁ¤ ±âÀÚ(eu@dailian.co.kr)
¡ã ´ë¿õÁ¦¾àÀÌ °³¹ß ÁßÀÎ Æó¼¶À¯Áõ ½Å¾à 'DWN12088'ÀÌ º»°Ý ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó¿¡ µé¾î°£´Ù. ¨Ï´ë¿õÁ¦¾à
´ë¿õÁ¦¾àÀÌ °³¹ß ÁßÀÎ Æó¼¶À¯Áõ ½Å¾à 'DWN12088'ÀÌ º»°Ý ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó¿¡ µé¾î°£´Ù.
´ë¿õÁ¦¾àÀÌ °³¹ß ÁßÀΠƯ¹ß¼ºÆó¼¶À¯Áõ ½Å¾à 'DWN12088'ÀÌ È£ÁÖ ½ÄÇ°ÀǾàû(TGA, Therapeutic Goods
Administration)À¸·ÎºÎÅÍ 21ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ÀÓ»ó1»ó ½ÃÇèÀ» ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù°í 22ÀÏ ¹àÇû´Ù.
Ư¹ß¼ºÆó¼¶À¯ÁõÀº Æó°¡ ¼¼È÷ ±»¾îÁö¸é¼ Æó ±â´ÉÀ» »ó½ÇÇØ°¡´Â °£Áú¼º ÆóÁúȯ Áß Çϳª·Î, Ä¡·á°¡ ¾î
·Æ°í Áø´Ü ÈÄ 5³â »ýÁ¸À²ÀÌ 40% ¹Ì¸¸À¸·Î ¾Ë·ÁÁø Èñ±ÍÁúȯÀÌ´Ù.
'DWN12088'Àº PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) ´Ü¹éÁúÀÇ È°¼º¸¸À» ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î °¨¼Ò½ÃÄÑ Æó¼¶À¯ÁõÀÇ ¿ø
ÀÎÀÌ µÇ´Â Äݶó°ÕÀÇ °úµµÇÑ »ý¼ºÀ» ¾ïÁ¦½ÃÅ°´Â ±âÀüÀ» °¡Áø °æ±¸¿ë ¼¶À¯Áõ Ä¡·áÁ¦´Ù. ÀüÀÓ»óÀ» ÅëÇØ Æó
¼¶À¯Áõ µ¿¹°¸ðµ¨¿¡¼ ±âÁ¸ ¾à¹° ´ëºñ ¿ì¼öÇÑ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
À̹ø ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó ½ÂÀο¡ ¾Õ¼ 'DWN12088'Àº ¼¶À¯Áõ Ä¡·áÁ¦ ¾à¹° °³¹ßÀÇ Çʿ伺À» ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ ¹üºÎó½Å
¾à°³¹ß»ç¾÷´Ü Áö¿ø°úÁ¦ ´ë»óÀ¸·Î ¼±Á¤µÆÀ¸¸ç, ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ Èñ±Í ÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÇ
±âµµ Çß´Ù.
¹ÚÁؼ® ´ë¿õÁ¦¾à ½Å¾à¼¾ÅÍÀåÀº "´ë¿õÁ¦¾àÀÌ ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î °³¹ßÁßÀÎ PRSÀúÇØÁ¦ 'DWN12088'ÀÌ ¹Ì±¹
FDA·ÎºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàÇ°¿¡ ÁöÁ¤µÈ µ¥ ÀÌ¾î º»°ÝÀûÀÎ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó¿¡ Âø¼öÇÑ´Ù"¸ç "Æó¼¶À¯Áõ ¿Ü¿¡µµ ÇǺÎ,
½ÅÀå, °£, ½ÉÀå ¼¶À¯Áõ µî ´Ù¾çÇÑ ¼¶À¯Áúȯ¿¡ ´ëÇÑ ¿¬±¸¸¦ È®´ëÇØ Èñ±Í Áúȯ¿¡ ´ëÇÑ R&D ¿ª·®À» ´õ¿í °
ÈÇسª°¥ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí, ´ë¿õÁ¦¾àÀº Â÷¼¼´ë À§½Äµµ¿ª·ùÁúȯ Ä¡·áÁ¦ ½Å¾à DWP14012, SGLT-2 ¾ïÁ¦Á¦ DWP16001, ¾È±¸°Ç
Á¶Áõ Ä¡·áÁ¦ HL036 µî ´Ù¾çÇÑ Çõ½Å ½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ ¿¬±¸°³¹ß¿¡ ¿ª·®À» ÁýÁßÇÏ°í ÀÖ´Ù.[µ¥Àϸ®¾È = ÀÌ
ÀºÁ¤ ±âÀÚ]
¨Ï (ÁÖ)µ¥Àϸ®¾È - ¹«´ÜÀüÀç, º¯Çü, ¹«´Ü¹èÆ÷ ±ÝÁö
Ãâó;µ¥Àϸ®¾È
2019³â08¿ù22ÀÏ 12:03:28ÃÊ
|
|
|
|
|
|
|
|
|