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대웅제약, 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’ 글로벌 임상 1상 돌입
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최초 혁신 신약 PRS 저해제, 올 9월 글로벌 임상 본격 착수
미국 FDA 희귀 의약품 지정돼 향후 신속 심사, 독점권 혜택
2019-08-22 11:54
이은정 기자(eu@dailian.co.kr)
▲ 대웅제약이 개발 중인 폐섬유증 신약 'DWN12088'이 본격 글로벌 임상에 들어간다. ⓒ대웅제약
대웅제약이 개발 중인 폐섬유증 신약 'DWN12088'이 본격 글로벌 임상에 들어간다.
대웅제약이 개발 중인 특발성폐섬유증 신약 'DWN12088'이 호주 식품의약청(TGA, Therapeutic Goods
Administration)으로부터 21일(현지시간) 임상1상 시험을 승인 받았다고 22일 밝혔다.
특발성폐섬유증은 폐가 서서히 굳어지면서 폐 기능을 상실해가는 간질성 폐질환 중 하나로, 치료가 어
렵고 진단 후 5년 생존율이 40% 미만으로 알려진 희귀질환이다.
'DWN12088'은 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 단백질의 활성만을 선택적으로 감소시켜 폐섬유증의 원
인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제시키는 기전을 가진 경구용 섬유증 치료제다. 전임상을 통해 폐
섬유증 동물모델에서 기존 약물 대비 우수한 효능과 안전성을 확인한 바 있다.
이번 글로벌 임상 승인에 앞서 'DWN12088'은 섬유증 치료제 약물 개발의 필요성을 인정받아 범부처신
약개발사업단 지원과제 대상으로 선정됐으며, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀 의약품으로 지정되
기도 했다.
박준석 대웅제약 신약센터장은 "대웅제약이 세계 최초로 개발중인 PRS저해제 'DWN12088'이 미국
FDA로부터 희귀의약품에 지정된 데 이어 본격적인 글로벌 임상에 착수한다"며 "폐섬유증 외에도 피부,
신장, 간, 심장 섬유증 등 다양한 섬유질환에 대한 연구를 확대해 희귀 질환에 대한 R&D 역량을 더욱 강
화해나갈 것"이라고 말했다.
한편, 대웅제약은 차세대 위식도역류질환 치료제 신약 DWP14012, SGLT-2 억제제 DWP16001, 안구건
조증 치료제 HL036 등 다양한 혁신 신약 파이프라인 연구개발에 역량을 집중하고 있다.[데일리안 = 이
은정 기자]
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출처;데일리안
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