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식약처 자문단, 아스트라 65세 이상 접종 결론 못내...다수 의견은 “가능”
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김정환 기자
입력 2021.02.01 15:10
식품의약품안전처 주관 아스트라제네카 코로나 백신 검증 자문단이 회의했지만, 아스트라제네카를 65
세 이상 고령자에게도 접종이 가능한지에 대한 결론은 나오지 않았다. 자문단 회의는 지난달 31일 이뤄
졌고, 1일 식약처가 결과를 공개했다. 검증 자문단 회의에는 감염내과 전문의, 백신 전문가 및 임상 통
계 전문가 등 8명이 참석했다. 식약처는 오는 4일 중앙약사심의위원회를 열어 65세 이상 접종 등에 대
한 자문을 받고, 그 결과를 회의 후 당일 공개할 예정이다.
지난달 31일 자문단 회의에서 쟁점이 된 사안은 만 65세 이상 고령자가 아스트라제네카 접종이 가능한
지 여부였다. 유럽 일부 국가에서 65세 이상 접종 관련 아스트라제네카의 임상 자료가 부족해 안전한지
가 불분명하기 때문에 65세 미만 접종을 권고했기 때문이다.
이에 대해 자문단 회의에서 다수 의견은 “아스트라제네카 임상 참여 대상자 중 고령자 수가 적다는 이
유만으로 고령자에 대한 투여를 배제할 수 없다”는 것이었다. 임상 계획이 만 18세 이상 대상자에서 유
효성 및 안전성을 확인하도록 설계된 점, 만 65세 이상을 포함한 전체 대상자에서 예방 효과가 확인된
점, 백신 투여 후 면역반응이 성인과 유사한 점, 안전성 프로파일이 양호한 점 등을 들어 65세 이상도
접종이 가능하다는 논리였다.
반면 소수 의견은 “추가 임상 결과를 보고 결정해야 한다”는 것이었다. 코로나 고위험군인 고령자에 대
한 자료가 부족해 예방 효과가 입증되지 않았고, 면역 원성에서의 혈청 전환율은 성인과 차이가 없으나
항체가 65세 미만의 성인에 비해 낮고 면역원성 반응과 예방 효과와의 상관성이 확립되지 않았다는 점
을 들었다.
아스트라제네카 안전성 평가는 임상 시험에 총 2만 3745명(백신군 1만 2021명, 대조군 1만 1724명)에
게서 이뤄졌다. 이 중 만 65세 이상 고령자는 8.9%(2109명) 포함돼 적은 수였다. 우리나라 상반기 도입
백신 물량은 아스트라제네카가 다수이다. 특히 1분기(2~3월) 물량 대부분은 아스트라제네카이며, 1분
기 접종 대상자 중 65세 이상이 상당수 있다. 4일 중앙약사심의위원회가 65세 이상 접종 자제를 권고할
수도 있다. 이럴 경우 백신 접종 계획이 수정될 가능성이 크다. 다만 다수 의견이 ‘65세 이상 접종 가
능’이며, 우리나라 물량 공급 상황, 백신 조기 접종 등을 고려할 때 ‘65세 이상 접종 가능’ 권고가 나올
소지가 있다.
한편 전문가 자문단 회의에선 아스트라제네카 표준 용량 2회 투여가 적절하다는 자문 결과가 나왔다.
아스트라제네카는 용량에 따라 예방 효과가 60~90%로 달리 나와 의료계에서 논란이 있었다. 자문단은
“임상에서 계획된 투여 용량이 표준용량이었고, 저용량군과 표준 용량군에서 1차 투여 시 예방 효과는
표준용량군이 더 높았다”며 표준 용량 2회 투여가 적절하다고 했다. 백신 투여 간격(1차 접종 후 2차 접
종 간격)은 기존 접종 간격대로 4~12주의 간격을 두고 1·2차 접종이 적절하다는 것이다. 다만 자문단은
“투여 간격에 대해서는 전문가 자문 등을 거쳐 구체적인 가이드라인을 제시할 필요가 있다”고 권고했
다.
출처;조선닷컴
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